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邯郸多举措推进药品生产监管精准化
作者: 日期:2019-09-11 17:13:10 人气:
河北新闻网(记者赵春晖,记者白曾安)今年以来,邯郸市市场监管部门明确了监管重点,采取多种措施加强风险防控,提高科学水平。并严格监督药物生产。截至目前,该公司已订购三份整改通知书,一份GMP证书和四份调查书。

广东快乐十分根据城市管辖范围内药品生产企业的特点,按家庭分析判断,加强日常监督,飞行检查,业务培训,行政面谈,预警教育等并督促药品生产企业牢固树立“第一责任”,“人的责任意识”,全过程管理的质量意识,守法守法的自律意识,质量安全的底线意识,与12家企业签订《药品生产质量安全承诺书》,严格落实企业的主要责任;对各企业公示的统一监督对公众实施监督责任,对公共监督负责人进行电话报告,鼓励“举报人报告”和公众参与监督。确保监督责任到位。

广东快乐十分加强风险防控。根据辖区内药品生产企业的特点和风险水平,对企业风险危险账户进行重组,量化和分类,包括2 A级,9 B级和C级,实施动态管理,增加风险强度和频率对生产停产,半停产,中药汤剂等企业进行监督检查;建立监督检查清单,审核检查,一次性综合体检,从工厂检查材料,生产过程到成品检验,风险检测,发现风险隐藏风险跟踪整改,对账销售数量。每季度,将举办风险分析会议室,对重点品种和重点不合格项目进行专项检查,提高监管的准确性和针对性。

广东快乐十分加大惩罚力度。坚持惩罚和预防,落实“四个最严格”。对发现违法违规,监督检查不合格产品的企业,应当根据情节严重程度,采取行政面谈,责令改正,行政处罚,建议省级食品药品监督管理部门。恢复GMP证书,实施联合纪律措施和其他措施,严格查处违法违规行为,提高生产合规性。

来源:河北新闻网

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